派林生物子公司临床试验获批，核心产品工艺升级

派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。

本次生产工艺变更为国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺，在产品质量、病毒安全性及产品收率方面有显著提高，有助于提升临床用药安全性与便捷性，并将进一步提升公司第四代静注人免疫球蛋白产品的市场竞争力。

药品在获批上市前，仍需完成临床试验并经药监部门审评审批，研发进度及结果具有一定不确定性。