【重大】中药注册新规促行业洗牌，龙头受益

距离2026年7月1日仅剩半年，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条即将生效，要求中成药说明书必须明确标注安全信息，否则再注册不予通过。这将淘汰超70%存在安全信息标注问题的中成药批文，推动中药产业深度出清。

世纪证券和长城证券认为，新规将重塑中药格局，引导行业竞争壁垒转向研发创新与质量管控，行业集中度有望进一步向头部企业聚集，利好经典名方储备充足的一体化中药龙头企业。