丽珠集团丁苯酞仿制申请失败 错失市场机会
2025-09-22
2017年5月,丽珠集团在无参比制剂的情况下提交丁苯酞氯化钠注射液仿制申请,遭石药专利与行政诉讼。石药专利诉讼败诉,行政诉讼胜诉,因仿制专利药品需在专利期届满两年内申请,而丽珠受理距专利到期还有5年,属“抢跑”。丽珠撤回老受理号,且新药品注册管理办法实施后,其失去无需参比申报仿制药的最佳时机。
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