【观点】司美格鲁肽仿制药审批延迟冲击丽珠集团

分析指出，司美格鲁肽在中国的核心专利于今年3月20日届满后，因诺和诺德利用中瑞自贸协定的数据保护规则，仿制药审批处于暂停状态，上市可能延迟至2027年4月后。

这对已申报的丽珠集团等近十家本土药企造成冲击，被迫承担更长周期的资金占用与市场不确定性，同时面临GLP-1新药加速上市的市场竞争。

部分企业通过差异化申报路径可能避开限制，但延迟审批或压缩未来仿制药的市场空间。