丽珠集团:关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-12
丽珠医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。JP-1366是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),适应症为消化性溃疡出血。此前,JP-1366片已获批开展反流性食管炎的临床试验,目前处于Ⅲ期临床试验阶段。注射用JP-1366累计直接投入的研发费用约为人民币510.01万元。国内P-CAB产品市场增长迅速,2024年终端销售金额约为人民币10.45亿元,同比增长52.58%。
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