丽珠集团:注射用JP—1366获批开展临床试验,国内尚无P—CAB注射剂申报生产和上市
2025-02-12
丽珠集团近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP—1366开展临床试验,适应症为消化性溃疡出血。该药物为新型钾离子竞争性酸阻滞剂,目前累计研发费用约为510.01万元。国内目前有4个P—CAB产品获批上市,均为口服制剂,尚无P—CAB注射剂申报生产和上市。2024年国内P—CAB终端销售金额预计为10.45亿元,同比增长52.58%。公司提醒投资者关注药物研发的不确定性及相关风险。
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