海南海药积极对接药审改革试点,创新药进展领先
2025-12-23
据2025年12月23日互动易消息,公司透露其正在积极对接海南省药监局相关部门,并密切关注海南省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的政策动态。该政策由国家药监局于2025年12月9日批复,旨在优化审评流程,可能为包括海南海药在内的本地药企在药品注册、上市后变更等环节带来审批效率的提升和便利。
此外,公司创新药研发管线持续推进。氟非尼酮胶囊已完成Ⅱ期临床并启动Ⅲ期筹备,派恩加滨Ⅱa期临床数据显示疗效良好,其在国内同靶点研发进度中保持领先。公司最终控制人为国务院国资委,并拥有完整的中间体—原料药—制剂产业链。
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此外,公司创新药研发管线持续推进。氟非尼酮胶囊已完成Ⅱ期临床并启动Ⅲ期筹备,派恩加滨Ⅱa期临床数据显示疗效良好,其在国内同靶点研发进度中保持领先。公司最终控制人为国务院国资委,并拥有完整的中间体—原料药—制剂产业链。
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