长春高新:关于子公司GenSci128片新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准的公告
2025-05-29
长春高新技术产业(集团)股份有限公司的子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意GenSci128片在美国开展临床试验的批准。该药物旨在治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤,属于治疗用化药1类新药。临床前数据显示其具有较好的疗效和安全性。此前,该药物已在中国获得临床试验批准。公司将积极推进研发项目并履行信息披露义务。
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