长春高新调研披露创新药进展及技术平台优势
2025-09-01
2025年8月31日,长春高新接受99家机构调研,披露了多方面业务进展。公司近年主动战略调整并强化创新投入,构建多个具备自主知识产权的核心技术平台,深度融合人工智能提升研发效率。子公司金赛药业方面,伏欣奇拜单抗金蓓欣已于2025年6月获批上市,为国内首款抗人IL—1β单抗药物,填补痛风抗炎领域长效精准靶向治疗空白,通过医保国谈形式审查,预计领先竞争对手两个国谈周期,其第一个适应症为反复发作的痛风镇痛消炎,患者依从性好,公司将加大推广并推进多个适应症研发。女性健康领域,金赛药业拥有重组人促卵泡激素粉/水剂、水溶性黄体酮制剂金赛欣等产品,长效FSH水剂预计今年获批,后续将深耕辅助生殖并拓展全生命周期健康管理。肿瘤领域的美适亚是国内唯一纳米晶体甲地孕酮,针对肿瘤恶病质疗效强、起效快,正在拓展预防化疗所致恶心呕吐适应症,预计2026年Q1完成Ib期研究。生长激素布局上,长效生长激素是唯一获批三大适应症且经5年真实世界数据验证长期安全性的产品,公司将加快医院准入,同时推进其在成人生长激素缺乏症等领域应用,向多元化收入方向发展。创新药研发管线丰富,内分泌代谢、女性健康、免疫和呼吸、肿瘤等领域多个项目处于不同临床阶段,如GenSci098治疗甲状腺眼病和甲亢全球领先,GenSci074治疗血管舒缩症Ⅱ期结果显著。金赛药业还拥有小分子设计、小核酸递送、抗体偶联药物等差异化技术平台,构建技术保护壁垒。百克生物鼻喷流感减毒活疫苗获上市批准,天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体完成Ⅱ期临床,HSV—2mRNA疫苗即将开展I期临床。
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