长春高新子公司新药临床试验申请获受理
2025-09-08
长春高新控股子公司长春金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其自主研发的GS3—007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理。该药品为口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用于治疗因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(PGHD),目前国内尚无同类产品上市。本次临床试验申请受理将推动后续该产品的临床开发,并有助于满足患者的未满足临床需求。
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