长春高新抗癌新药出海获进展

长春高新子公司金赛药业的注射用GenSci143临床试验申请已获美国FDA受理，该药为靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，拟用于治疗晚期实体瘤。此前该药在中国的临床试验申请也已获国家药监局受理。此举标志着公司创新药国际化进程取得进展，但仍存在研发周期长、审批不确定性等风险。