长春高新两新药临床获批 覆盖儿童生长与实体瘤

2025年11月1日，长春高新子公司金赛药业收到国家药监局通知，GenSci134注射液（用于儿童生长激素缺乏所致生长缓慢）和注射用GenSci143（用于晚期实体瘤）的境内生产药品注册临床试验申请均获批准。GenSci134为自主研发1类生物制品，此前已获批成人适应症临床；GenSci143是靶向B7-H3与PSMA的双特异性ADC药物，拟用于多种实体瘤，境外临床申请也已受理。若临床试验顺利，将有助于公司拓宽业务、优化产品结构，提升核心竞争力，但研发过程存在不确定性。