长春高新子公司ADC新药临床试验获国家药监局批准
2025-11-15
长春高新子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci140于2025年11月15日获国家药监局批准开展晚期实体瘤临床试验。该药物为靶向FRα的双表位ADC,属1类生物制品。目前靶向FRα的ADC仅索米妥昔单抗上市,但中低表达患者需求大。GenSci140临床前研究中对不同FRα表达水平实体瘤均有显著抗肿瘤效果且安全性良好。此次获批是研发重要进展,此前9月6日受理。该进展有助于公司拓宽业务优化产品结构,但研发存在不确定性。
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