【经营】金赛药业1类新药临床试验申请获受理
2026-02-03
长春高新控股子公司金赛药业收到国家药监局通知,其自主研发的1类新药注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。
该药品拟用于治疗全身型重症肌无力(gMG),这是一种被纳入《第一批罕见病目录》的自身免疫性疾病,GenSci136具有全新的双靶点作用机制,有望为患者提供更优治疗选择。
公告指出,该进展若顺利将有利于公司拓宽业务结构、优化产品线布局,但医药研发周期长、环节多,后续临床试验进程尚存在不确定性。
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该药品拟用于治疗全身型重症肌无力(gMG),这是一种被纳入《第一批罕见病目录》的自身免疫性疾病,GenSci136具有全新的双靶点作用机制,有望为患者提供更优治疗选择。
公告指出,该进展若顺利将有利于公司拓宽业务结构、优化产品线布局,但医药研发周期长、环节多,后续临床试验进程尚存在不确定性。
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