【经营】长春高新子公司新药临床试验获准
2026-02-09
长春高新子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药物是自主研发的治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN),适应症领域存在巨大未满足临床需求。作为一种B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,该药物具有新颖的分子设计,有望为IgAN患者提供新的靶向治疗选择。
由于医药产品研发周期长、环节多,临床试验进程尚存在不确定性。
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