【经营】长春高新子公司获FDA孤儿药资格认定
2026-03-10
长春高新公告,子公司金赛药业收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,授予GenSci128片孤儿药资格认定(ODD),用于胰腺癌的治疗。
该药物属治疗用化药1类新药,是针对TP53Y220C突变的选择性重激活剂,拟用于治疗携带该突变的局部晚期或转移性实体瘤。
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该药物属治疗用化药1类新药,是针对TP53Y220C突变的选择性重激活剂,拟用于治疗携带该突变的局部晚期或转移性实体瘤。
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