【经营】子公司GenSci128片获FDA孤儿药资格认定
2026-03-24
长春高新子公司金赛药业GenSci128片获得美国FDA孤儿药资格认定,用于胃癌治疗。
这将有助于该药品在美国的后续研发和审评中获得政策支持,包括临床试验费用税收抵免、免除新药申请费以及上市后7年市场独占权。
若后续临床试验顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品布局并提升核心竞争力,但需注意研发进程存在不确定性。
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这将有助于该药品在美国的后续研发和审评中获得政策支持,包括临床试验费用税收抵免、免除新药申请费以及上市后7年市场独占权。
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