金赛药业抗IL—1β单抗1类新药申报上市
2025-01-25
金赛药业研发的1类新药伏欣奇拜单抗注射液上市申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。该药物为抗白介素 1β(IL—1β)单抗,主要用于成年痛风性关节炎急性发作患者。伏欣奇拜单抗已在2024年4月递交新药上市申请,并在近期完成了多项临床试验,结果显示其在缓解急性痛风性关节炎方面具有显著效果,能有效延缓痛风复发,安全性良好。
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