贝瑞基因地贫检测产品获注册证

贝瑞基因全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）获得国家药监局颁发的第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20253402000，有效期至2030年9月28日。该产品基于三代基因测序技术，可实现α和β地贫所有变异类型的‘一步式’检测，并配套经过30万例样本验证的AI数据分析平台，形成完整的检测闭环。此次获批标志着公司在三代测序技术临床转化方面取得关键进展，有助于推动公司向‘设备+试剂+智能分析’模式升级，打破国际品牌在高端基因检测领域的技术垄断，提升地贫防控的精准化和智能化水平。但实际销售情况仍受市场推广和需求影响，对公司未来业绩的影响尚不确定。