【经营】普洛药业CDMO气体原料药项目通过美国FDA现场检查,国内首个
2026-10-16
普洛药业下属子公司山东普洛得邦医药有限公司的CDMO项目YP265气体原料药收到美国FDA签发的现场检查报告,顺利通过FDA批准前现场检查,该产品成为国内首个通过认证的气体原料药项目。
YP265项目采用“连续化生产+计算机化全流程控制”模式,有助于提升工艺稳定性、数据可追溯性和生产效率,为气体原料药规模化、标准化生产提供可行方案。
作为CDMO项目,其将进一步丰富公司在特殊品类原料药领域的技术储备和产业化能力,增强高端复杂原料药、新型特殊形态原料药领域的差异化竞争力,并为承接全球CDMO项目提供支撑。
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YP265项目采用“连续化生产+计算机化全流程控制”模式,有助于提升工艺稳定性、数据可追溯性和生产效率,为气体原料药规模化、标准化生产提供可行方案。
作为CDMO项目,其将进一步丰富公司在特殊品类原料药领域的技术储备和产业化能力,增强高端复杂原料药、新型特殊形态原料药领域的差异化竞争力,并为承接全球CDMO项目提供支撑。
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