新华制药:关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
2025-04-29
山东新华制药股份有限公司近期获得国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺片《药品补充申请批准通知书》,批准其上市许可持有人变更申请。新华制药从北京民康百草医药科技有限公司获得甲钴胺片的所有技术权属及上市许可持有人资格。甲钴胺片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种,2023年中国公立医疗机构销售额约为14.31亿元。新华制药认为这将丰富其神经系统药物产品线,提升综合竞争优势,但也提醒投资者注意医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化带来的不确定性。
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