药监双轮驱动助力新华制药国际化布局，质量与创新双丰收

山东省药监局通过'严监管'与'暖服务'双轮驱动，助力医药产业高质量发展。在淄博，山东新华制药作为全国原料药出口五强、制剂出口十强企业，受益于药监部门在质量体系完善、国际化布局（如与德国默克合作）、委托生产模式优化等方面的指导支持，其固体制剂车间以'零缺陷'通过FDA审计，出口资质和国际竞争力显著提升。药监部门通过'三合一'并联审批、政策解读、技术指导等创新服务模式，加速企业生产线投产，推动其成为中药数字化智能制造标杆。