【风险】金陵药业药品上市申请不予批准

金陵药业公告，其分公司金陵制药厂收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》。

药品为碳酸司维拉姆干混悬剂，主要用于控制透析治疗的慢性肾脏病患者的高磷血症，不予批准的原因为现有资料不能支持该药品体外生物等效性结论。

公告称，本次药品上市申请未获批准不会对公司当期业绩产生重大影响。