中关村子公司药品一致性评价获受理
2025-12-20
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司下属公司北京华素制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其盐酸丁螺环酮片仿制药一致性评价申请获得受理。
目前中国境内包括北京华素共有4家企业的仿制药获批上市,其中2家已通过一致性评价,除北京华素外另有7家境内企业申报本品仿制药上市许可申请。如顺利获批将增加企业和市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
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目前中国境内包括北京华素共有4家企业的仿制药获批上市,其中2家已通过一致性评价,除北京华素外另有7家境内企业申报本品仿制药上市许可申请。如顺利获批将增加企业和市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
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