中关村下属公司新药申请获受理
2025-12-20
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其盐酸羟考酮缓释片(规格:10mg)上市许可申请获得受理。
该药品用于治疗需长期持续使用阿片类药物且替代治疗不能充分缓解的疼痛,目前境内已有2家仿制药获批上市,北京华素是第4家提交本品仿制药上市许可申请的境内企业。如此次盐酸羟考酮缓释片(规格:10mg)顺利通过上市许可,将增加市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
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该药品用于治疗需长期持续使用阿片类药物且替代治疗不能充分缓解的疼痛,目前境内已有2家仿制药获批上市,北京华素是第4家提交本品仿制药上市许可申请的境内企业。如此次盐酸羟考酮缓释片(规格:10mg)顺利通过上市许可,将增加市场竞争力,对公司的经营业绩产生积极的影响。
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