华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-05-07
2025年5月6日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HDM2005临床试验申请获得批准,用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。HDM2005是一款靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC),已在美国获得孤儿药资格认定。该药物在中国和美国的临床试验均已获得批准,目前处于I期临床试验阶段。
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