华东医药:关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告
2025-06-10
华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的HDM1010片药品临床试验申请获得美国FDA批准,适应症为2型糖尿病,可在美开展I期临床试验。HDM1010片是HDM1002/SGLT2抑制剂固定剂量复方制剂,HDM1002为GLP-1受体小分子完全激动剂。该药物在中国的临床试验进展顺利,已显示出显著疗效和良好的安全性。
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