华东医药子公司创新药临床获批 润都股份拓展美国原料药市场
2025-06-27
华东医药子公司中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的注射用HDM2020临床试验申请获批。润都股份通过美国FDA原料药现场检查,宣泰医药恩杂鲁胺片ANDA获暂时批准,博亚生物血浆站取得营业执照。行业层面,欧盟批准治疗苯丙酮尿症新药Sephience,采用创新药理伴侣机制。
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