华东医药ADC新药HDM2012获FDA批准 开启全球首创药物临床试验

华东医药全资子公司中美华东收到美国FDA通知，其自主研发的全球首创1类生物制品注射用HDM2012获准在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。该药物是靶向MUC-17的新型ADC，具有自主知识产权，在临床前研究中显示良好安全性和有效性。同时，该药在中国的临床试验申请于2025年6月获国家药监局受理。公司正通过ADC领域全球研发生态圈持续布局肿瘤治疗创新药物。