华东医药合作药物MGB II期临床数据显著积极
2025-09-12
华东医药合作伙伴Ashvattha Therapeutics在2025年EURETINA大会上公布了创新纳米药物MGB治疗DME和nAMD的II期临床试验40周顶线数据。MGB是VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂,华东医药于2021年10月获得其在20个亚洲国家和地区的独家许可。该II期试验为多中心、长期给药研究,评估皮下注射MGB的安全性和有效性,入组患者为既往接受过抗VEGF药物治疗者。结果显示,MGB每月一次皮下注射在DME和nAMD患者中表现出视觉功能和解剖学改善:所有研究眼抗VEGF药物IVT年化频次从8.4次/年降至1.6次/年,DME和nAMD患者对抗VEGF挽救治疗需求分别减少78.6%和83.4%;对侧眼IVT年化频次从8.3次降至0.9次,挽救治疗需求减少89.1%,显示双眼协同效应。DME患者研究眼BCVA较基线平均变化6.1个字母,CST平均变化-23.3μm,nAMD患者也有类似改善。安全性方面,整体安全性和耐受性良好,无治疗相关严重不良事件。华东医药已启动MGB在中国的临床开发筹备工作,计划2026年加入国际多中心临床试验。
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