华东医药1类新药HDM2017获临床试验批准

华东医药全资子公司杭州中美华东制药于2025年9月29日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其申报的注射用HDM2017开展单药用于晚期恶性实体瘤的临床试验。该药物是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，为靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物。临床前研究显示，HDM2017在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果，并在动物试验中耐受性良好。此外，该药物的I期临床试验申请也已获得美国食品药品监督管理局批准。