华东医药合作产品FDA获批 国内NDA拟Q4递交

华东医药全资子公司杭州中美华东的美国合作方Arcutis宣布，FDA已批准ZORYVE乳膏（0.05%）的补充新药申请，用于2至5岁儿童轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。在中国，0.3%罗氟司特乳膏治疗斑块状银屑病和0.15%罗氟司特乳膏治疗特应性皮炎的Ⅲ期临床均获积极顶线结果，计划2025年Q4递交两个适应症的NDA申请；0.3%罗氟司特泡沫的脂溢性皮炎适应症Ⅲ期临床试验已获批，正在准备中。相关临床试验显示ZORYVE疗效快速且安全性、耐受性良好