华东医药1类肺癌新药今日获国家药监局批准

2025年10月24日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药的1类新药马来酸美凡厄替尼片获国家药监局批准上市，适应症为表皮生长因子受体21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗。该新药为不可逆EGFR/HER2小分子抑制剂，获批基于Ⅲ期临床试验的积极结果，对比吉非替尼显示有效性和安全性。