华东医药1类肺癌新药获批上市
2025-10-24
2025年10月24日,国家药监局批准华东医药马来酸美凡厄替尼片(1类创新药)上市,用于EGFR 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗。该药为不可逆EGFR/HER2抑制剂,III期试验显示其mPFS显著优于吉非替尼,L858R突变患者中效果更明显,与三代EGFR-TKIs相当。华东医药拥有该药中国市场权益,负责新药开发及商业化。
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