首仿！齐鲁制药「伊布替尼片」仿制药获批

国家药监局官网显示，齐鲁制药的伊布替尼片仿制药获批，成为国内首款获批的伊布替尼片剂仿制药。伊布替尼是强生与艾伯维合作开发的BTK抑制剂，原研药在全球销售额曾接近百亿美元。中国化合物专利将在2026年12月28日到期，目前已有先声药业、Natco Pharma和海步医药/亚宝生物等公司获得胶囊仿制药批准，华东医药也在布局仿制药市场。此次齐鲁制药获批伊布替尼片剂仿制药将加剧市场竞争。