华东医药ADC新药获美国FDA孤儿药认定

华东医药全资子公司中美华东自主研发的ADC创新药注射用HDM2012，其胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。

注射用HDM2012属于全球首创的1类生物制品，中美华东拥有全球知识产权。获得孤儿药资格后，研发公司有资格享受多种激励政策，包括临床试验费用税收抵免、免除新药上市申请费，以及产品获批上市后7年的市场独占权。此次认定是该产品研发进程中的重要里程碑，将提升公司在ADC肿瘤治疗领域的核心竞争力。