华东医药新药临床数据积极,ADC获美孤儿药认定
2025-12-16
华东医药全资子公司中美华东宣布,其研发的创新多肽GLP-1和GIP双靶点激动剂HDM1005注射液在中国II期体重管理临床试验中取得积极结果。
数据显示,在22周治疗后,HDM1005各剂量组体重较基线降幅达7.47%至13.31%,显著优于安慰剂组。
同时,公司另一款自主研发的ADC创新药注射用HDM2012的胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定,标志着其ADC研发创新性获国际认可。
这两项进展展现了公司在代谢疾病和肿瘤领域的研发实力与国际化布局。
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数据显示,在22周治疗后,HDM1005各剂量组体重较基线降幅达7.47%至13.31%,显著优于安慰剂组。
同时,公司另一款自主研发的ADC创新药注射用HDM2012的胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定,标志着其ADC研发创新性获国际认可。
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