华东医药ADC新药获FDA孤儿药认定，全球首创潜力凸显

近日，华东医药全资子公司中美华东自主研发的ADC创新药注射用HDM2012，其针对胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌的两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。该药为全球首创的1类生物制品，公司拥有全球知识产权。

获得孤儿药资格认定后，该产品将在美国享受包括临床试验费用税收抵免、新药上市申请费免除，以及获批后7年市场独占权在内的多项政策支持。此举是产品研发进程中的重要里程碑，将有助于提升公司在ADC肿瘤治疗领域的核心竞争力。