【观点】司美格鲁肽仿制药上市延迟分析
2026-04-23
司美格鲁肽在中国的核心专利于2026年3月20日届满,但仿制药上市因数据保护可能延迟至2027年4月之后。分析指出,诺和诺德利用中瑞自贸协定为司美格鲁肽续上一年数据保护期,导致华东医药等已报产企业面临上市推迟。
这带来成本回收压力增大和市场空间压缩的风险,同时企业间出现分化,部分采取差异化申报路径可能获得优势。
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