【经营】创新药HDP-101联合用药临床试验获NMPA批准
2026-08-25
近日,华东医药全资子公司中美华东与德国参股公司Heidelberg Pharma合作开发的BCMA ADC创新药HDP-101/HDM2027新适应症临床试验申请,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
获批适应症为联合用药治疗复发/难治多发性骨髓瘤,这是该产品研发进程的又一重要里程碑。该药物此前已在中国启动单药临床研究,并获得美国FDA的孤儿药认定和快速通道认定。此次联合用药获批将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
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获批适应症为联合用药治疗复发/难治多发性骨髓瘤,这是该产品研发进程的又一重要里程碑。该药物此前已在中国启动单药临床研究,并获得美国FDA的孤儿药认定和快速通道认定。此次联合用药获批将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
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