【经营】华东医药自研ADC药物HDM2005获FDA快速通道,为国内首款靶向ROR1同类产品
2026-08-27
2026年8月26日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药收到美国FDA认证函,其自研创新药注射用HDM2005获得FDA快速通道资格,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。
该药物为国内首款获FDA快速通道认定的靶向ROR1的ADC在研产品,目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发,获该资格将加快药物审评上市进程,对公司创新药业务出海形成实质性利好。
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该药物为国内首款获FDA快速通道认定的靶向ROR1的ADC在研产品,目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发,获该资格将加快药物审评上市进程,对公司创新药业务出海形成实质性利好。
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