【观点】华东医药创新药管线密集推进,十余款产品有望明年获批上市
2026-10-30
华东医药创新药管线推进节奏清晰,截至目前共推进96项创新产品管线,11款已申报上市,进入临床Ⅲ期管线达15项,其中约10款创新产品有望于明年获批上市,逐步进入商业化兑现阶段。
代谢管线方面,HDM1002体重管理适应症中国Ⅲ期临床达到全部主要终点,已递交NDA,预计2027年底或2028年上半年获批;DR10624的MASHⅡ期数据入选AASLD年会最新突破摘要并将作口头报告,后续计划开展含肝穿的Ⅱb/Ⅲ期临床。
肿瘤管线方面,HDM2005(ROR1 ADC)进度位于全球第一梯队,已获FDA快速通道资格认定,ESMO 2026展示了治疗mCRPC的I期数据;HDM2017(CDH17 ADC)凭借抗体设计优化具备差异化优势,有望今年底递交pre-Ⅲ期沟通申请。
医美板块方面,芮妥欣上市以来已覆盖31个省份、3000余家机构,实现收入近亿元,公司预计明年医美业务将重回正向增长轨道。
关于集采影响,公司明确表示整体影响是阶段性、可预判的,创新产品的持续放量将逐步对冲集采扰动,中长期经营受集采影响将持续弱化。
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代谢管线方面,HDM1002体重管理适应症中国Ⅲ期临床达到全部主要终点,已递交NDA,预计2027年底或2028年上半年获批;DR10624的MASHⅡ期数据入选AASLD年会最新突破摘要并将作口头报告,后续计划开展含肝穿的Ⅱb/Ⅲ期临床。
肿瘤管线方面,HDM2005(ROR1 ADC)进度位于全球第一梯队,已获FDA快速通道资格认定,ESMO 2026展示了治疗mCRPC的I期数据;HDM2017(CDH17 ADC)凭借抗体设计优化具备差异化优势,有望今年底递交pre-Ⅲ期沟通申请。
医美板块方面,芮妥欣上市以来已覆盖31个省份、3000余家机构,实现收入近亿元,公司预计明年医美业务将重回正向增长轨道。
关于集采影响,公司明确表示整体影响是阶段性、可预判的,创新产品的持续放量将逐步对冲集采扰动,中长期经营受集采影响将持续弱化。
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