华东医药国产首个乌司奴单抗注射液新适应症的上市申请获NMPA受理
2025-02-13
华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液(HDM3001—2/QX001S)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得国家药品监督管理局受理。该产品是Stelara的生物类似药,已在国内外多个适应症获批,并纳入国家医保目录。此次受理标志着公司在自身免疫领域的进一步拓展,提升产品覆盖人群和核心竞争力。
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