华东医药：关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械——经皮肾小球滤过率测量设备（型号MB1000）获批上市。该设备与瑞玛比嗪注射液配合使用，用于评估患者的肾小球滤过率（GFR），适用于特定GFR范围的患者。该产品是全球首个获批用于肾功能评估的床旁产品，具有重要的临床意义。但由于瑞玛比嗪注射液尚未在中国获批上市，该设备将在瑞玛比嗪注射液获批后正式上市销售。