华东医药自研ADC新药注射用HDM2005获美国FDA孤儿药资格认定
2025-02-28
华东医药全资子公司中美华东自主研发的ADC创新药注射用HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。该药物是一款靶向ROR1的抗体偶联药物,具有良好的成药性和安全性。孤儿药资格认定将为公司提供多种政策激励,包括税收抵免、免除新药上市申请费和7年市场独占权,进一步提升公司在ADC肿瘤治疗领域的核心竞争力。
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