喜讯!又有两款国产药获FDA孤儿药资格认定
2025-03-03
华东医药全资子公司中美华东自主研发的ADC创新药注射用HDM2005获得美国FDA孤儿药资格认定,适应症为套细胞淋巴瘤MCL。该药物是靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1ROR1的抗体偶联药物,拥有全球知识产权,并已获国家药品监督管理局和FDA批准进行临床试验。此次认定将使公司在产品研发、注册及商业化等方面享受政策支持。
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