华东医药发力稀缺靶点创新药获FDA孤儿药认定
2025-03-03
华东医药全资子公司中美华东自主研发的ADC创新药注射用HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。该药物是一款靶向ROR1的抗体偶联药物,具有良好的成药性和安全性。孤儿药资格将为公司带来多项政策支持和市场独占权。此外,华东医药在肿瘤、内分泌和自身免疫领域已有多个创新产品获批上市,并形成GLP-1、ADC、外用制剂三大特色研发矩阵。
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