华东医药ADC创新药爱拉赫由附条件批准转为常规批准补充申请获NMPA受理

华东医药全资子公司中美华东的索米妥昔单抗注射液由附条件批准转为常规批准的补充申请获得国家药品监督管理局受理。该药物是首个用于治疗铂类耐药卵巢癌的ADC创新药，已在美国和欧盟获得完全批准，并在中国获得优先审评资格。此次补充申请基于验证性Ⅲ期临床试验MIRASOL的结果，显示显著的疗效和安全性优势。