亿帆医药：临床试验方案根据FDA审评意见有重要变更

亿帆医药的F652治疗重症酒精性肝炎项目在去年3月获得国家药监局临床试验批准，并在今年上半年获得美国FDA默认许可，但至今尚未开始招募患者。公司解释称，因FDA审评意见导致临床试验方案有重要变更，需与CDE沟通并获得同意，因此延迟了临床试验的启动。公司强调药品研发具有高风险、大投入和长周期的特点，会根据发展战略动态管理在研项目。