亿帆医药创新药获准开展临床试验
2025-12-09
亿帆医药全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。
临床前研究显示,该药物在体外能激活免疫细胞增强抗肿瘤毒性,在动物模型中能抑制肿瘤生长且安全性良好。国内尚未有相同靶点产品获批上市,未来如成功上市将填补市场空白。
公司同时提示,药物后续仍需完成临床试验并经审批后方可上市,过程周期长、环节多,存在不确定性。
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临床前研究显示,该药物在体外能激活免疫细胞增强抗肿瘤毒性,在动物模型中能抑制肿瘤生长且安全性良好。国内尚未有相同靶点产品获批上市,未来如成功上市将填补市场空白。
公司同时提示,药物后续仍需完成临床试验并经审批后方可上市,过程周期长、环节多,存在不确定性。
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